中国中药企业被拒欧盟门外

时间:2019-02-10 18:32:51 来源: 时时彩平台哪个好 作者:匿名
国家农业网新闻:明天,欧盟将关闭获取植物药生产商资格的大门。 “任何国内公司都不可能完成注册。”根据中国医药保健品进出口商会的相关消息来源,这意味着中药公司将失去在欧盟的合法地位,并将拥有退出欧盟市场。 目前,全国有2000多家中药出口企业。 2010年,出口额达到15亿元,年增长率超过15%。欧盟是世界上最大的植物药市场,不幸的是,中药公司已被拒之门外。 没有公司注册 2004年,欧盟发布了《传统植物药注册程序指令》(以下简称《指令》,即《欧盟草药药品法案》),规定在欧盟市场销售的所有植物药都必须按照这一新规定注册,并且只能用于获得营销许可后的销售。同时,该指令规定,在欧盟市场上作为“膳食补充剂”出售的草药产品可以再转售七年并出售至2011年3月31日,在此期间使用传统草药简化应用。获得药物的合法身份。 遗憾的是,在七年过渡期内,国内中药公司没有取得任何突破。 2010年,为扭转局面,商务部,中国药品和保健品进出口商会等部门专门提出《指令》选择同仁堂10个中草药品种,Foci Pharmaceutical和广州七星。作为“先锋”,它首先注册了欧盟的“准入许可证”,但到目前为止还没有公司通过欧盟注册。 “根据正常程序,材料提交的第一步至少需要半年.cGMP(良好实践规范)认证的第二步通常需要半年以上.——至少需要一年才能完成认证过程。国家药典委员会相关人员告诉记者,在此注册过程中进展最快的公司只是通过了材料提交阶段,无法完成后续的cGMP认证。剩下两天。这意味着中国中药公司在进入欧盟的过程中已经被淘汰,中国的中成药和世界上最大的市场已经错过了。 中药出口有“三大山” 据了解,欧盟是世界上最大的植物药市场,年销售额达数十亿欧元,占世界植物药市场的40%以上。 面对欧盟这样一个巨大市场的诱惑,阻碍中国中药公司进入欧盟的七年准备时间是什么? 中投公司制药行业研究员郭凡利认为,中国中药企业规模小,利润低,出口能力弱,对欧盟市场关注度不高。中国的中成药主要出口到亚洲市场,用于药品粗加工。 “中国制药企业处于产业链的底层,而且它们也处于起步阶段。”因此,欧盟市场的发展对中草药企业来说是一个相当大的问题。 第二个原因是“门槛高,注册成本高”。康恩贝药业有限公司相关人士告诉记者,如果欧盟的官方费用,注册药物的费用是2万至3万欧元,但由于许多出口公司已经通过中介出口,如果额外的费用,申请时,累积申请费用非常惊人,每个项目必须至少20万欧元。对于绝大多数具有“小身材”的中药公司来说,这无疑是“高价”。 与前两个“大山”相比,中国中药企业难以跨越第三个“大山”。 《指令》规定传统草药“在申请日之前至少有30年的药用历史,包括欧盟至少15年的使用历史”。据了解,大多数中药属于复方汤剂,成分复杂,检测非常繁琐。目前,对大多数煎剂没有客观准确的检测方法,相关文献难以收集。此外,国内中药产品大多在欧洲作为非药品如滋补保健品销售。进入欧盟的时间也相对较短,通常很难提交符合15年的使用历史证明。 浙江医药公司寻求曲线突破 目前,许多浙江中药公司表现得非常冷静。 根据《指令》,生产日期为2011年4月30日的中成药仍可在欧盟市场销售。 “根据库存和销售情况,至少我们可以卖五年。”浙江一家药品进出口公司的销售员表示,即使有这样的禁令,我们仍然可以使用中国 - 东盟自由贸易区。制药公司可以通过东盟和其他地方出口到欧盟。“由于欧盟不是我省的主要市场,禁止销售对我省中药材出口没有影响。”据浙江省医药保健品进出口公司有关人士介绍,我省主要出口市场是亚洲,包括中国香港。日本和其他地方占主导地位。去年,我省中药材出口4422万美元,增长44.76%。随着中国 - 东盟自由贸易区的逐步建立,对中药材,植物提取物和中成药的需求将迅速增加,我省中药材出口形势强劲。 面对进入欧盟市场的挑战,省中草药行业协会相关负责人认为,该省的企业可以通过香港等地和东盟出口到欧盟,但要求中药国际化,我省药材的种植,加工和配制生产也必须努力,把握质量,体现功效,树立品牌。记者从康恩贝那里了解到,他们已经在适当的时候积极准备材料并申请注册。 关键词: 微信| 微博| 空间 分享它: